암로디핀 함유제제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-3824, 변경 반영일자 : 2024. 08. 30.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 프레스틴정5mg (암로디핀베실산염) 

- 에이바스타정5/80mg (암로디핀베실산염,발사르탄)

- 에이바스타정5/80mg (암로디핀베실산염,발사르탄)

- 에이바스타정5/80mg (암로디핀베실산염,발사르탄)

- 에이티스타정80/5mg (텔미살탄,암로디핀베실산염)

- 에이티스타정40/5mg (텔미살탄,암로디핀베실산염)

- 에이티스타정40/10mg (텔미살탄,암로디핀베실산염)

첨부

 1. [공문] 의약품 허가사항 변경명령(암로디핀 함유 제제)

 2. 암로디핀 함유 제제_허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표

 3. 암로디핀 함유 제제_사용상의주의사항